岗位职责：
1、、负责公司质量管理计划
、、质量体系策略确认和整体策划；
2、、、负责公司质量体系的贯彻、、、维护和改进并监控体系有效运行；
3、、、负责ISO13485，，，，GMP，，CE等外部审核的协调，
，推动审核问题的整改与跟踪，，，确保发现项的及时关闭，，确保公司顺利通过各种外部质量审核；
4
、、、根据ISO13485GMPCE等标准，，，，组织内部审核、、日常巡检等工作
，，并推进发现的问题的整改
；
5、、、负责质量体系变更的协调，，，确保变更有序可控；
6、、负责外部申报工作；
7、、、、配合产品注册过程中质量体系方面的支持工作；
8、、、负责协调与其他部门的业务合作；
9、、、、负责完成上级指派的其他任务。。。。

岗位要求：
1、
、本科及以上学历，，
，
，质量管理、、、、化学、、、、生物学、、
、微生物、、
、、药学、、
、、医学等相关专业者优先考虑
；
2、、、5年以上药品或医疗器械生产质量管理体系相关经验，，，，3年以上团队管理经验； 
3、、、熟悉ISO13485具有内审员资格
；或熟悉植入性医疗器械生产质量管理规范；或熟悉动物源标准要求；或有CE认证经验者优先考虑；
4
、
、、熟练掌握Microsoft office 应用软件的使用；英语熟练，，优秀的听
、、、、说
、、读、、、写能力；有良好沟通协作和解决问题能力；学习能力强，，
，逻辑缜密；工作积极主动
，，，具有较强的上进心和责任心；具备清晰的书面和口头表达能力。。。。