工作职责：
1、
、
、、负责医疗器械临床研究项目全面管理：
 （1）制定临床研究项目计划、、节点目标和标准操作规程（SOP）并实施等，，，， 按照项目时限，，，，整体把握试验进度；
 （2）制定项目总体预算，，，监控预算执行情况；
 （3）汇总负责项目的入组/手术/随访等重要数据信息，，
，并组织月度会议对项目情况进行分析与讨论；
 （4）参与制定质量控制计划，，，确保临床试验的质量符合相关法规的要求
，，，符合医院机构的要求，，，符合公司的要求；
   (5）督促CRA完成各临床试验中心的项目任务，，
，按时输出项目周报，
，按计划完成项目阶段性目标；
   (6）组织临床试验各阶段重要会议，，
，，如方案讨论会、、、项目启动会、、、中期会、、数据审核会和临床试验总结会等；
2、、、、负责与数据管理人员、、、
、生物统计人员沟通协调，，按计划获得小结报告和临床试验总结报告的盖章;
3、、、、项目过程中，
，，，建立项目组内部培训体系，
，培养和提升项目成员工作能力;
4、、负责试验器械的管理与内部跨部门的沟通;
5
、
、、协助上级领导完成其他工作任务。。

岗位要求：
1、、、本科及以上学历，，，，临床医学、、、药学或生物医学工程等专业；
2
、、具备5年以上CRA经验；
3、、
、具有出色的书面与口头表达能力
，，，
，善于进行活跃而积极的沟通，，，，与各种不同类型的客户/研究者进行交往，，，并能建立起良好关系；具有优秀的团队组织能力和项目管理技能
，，如组织召开项目组会议，，，，针对出现的问题能迅速反应并拿出解决方案； 
4、、具备服务意识以及以客户为中心的潜能；具有独立工作能力
，，，同时又具有强烈的团队合作精神；能够融入团队、、
、奉献团队
；熟练使用计算机及办公软件。。。