QMS工程师

2023.11.11

工作职责：
1、、、、负责公司质量管理体系维护，，，，包括体系要求的满足、、、整体策划以及体系运行的监控，，特别是研发产品的质量管理体系维护。。。
2、、、负责外部审核前的准备和审核现场的协调，，，，负责推动审核问题的整改与跟踪，，，确保审核问题及时有效关闭，，，，公司顺利通过各种体系审核。。。。
3、、、组织内部审核和产品GMP自查、、日常巡检等工作，，，对发现的问题进行推进和跟踪。。。
4、、、负责质量体系变更的协调和外部申报工作，，确保变更有序可控。。
5、、负责协调与其他部门的业务关系及上级指派的其他任务。。。。

岗位要求：
1、、、、本科及以上学历，，，，医疗器械、、、、机械、、电子、、、生物、、、、化学、、医学、、、药学、、、、微生物、、、质量管理等相关专业；
2、、质量体系相关工作经验3年以上，，有接受现场审核经验优先，，，有研发产品质量管理经验优先；
3、、熟悉ISO13485、、、QSR820、、、MDR和GMP相关法规、、、标准要求；英语听、、说、、读、、写熟练者优先；
4、、、、对工作认真仔细、、、、有高度的责任心，，，，具有一定的部门沟通协调能力；有团队合作精神、、、、服务意识；
5、、、有内审员证书优先。。。

Please submit your resume to:xtzhaopin@microport.com

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