中国，，
，，上海——近日，，，，微创卓杰医疗科技有限公司（以下简称“微创^®卓杰”）的VitaFlow Liberty^®/自由·维心流™经导管主动脉瓣及输送系统、、、Alwide^® Plus/敖广^® Plus球囊扩张导管双双获得越南卫生部批准上市（注册证号
：2601164ĐKLH/HTTB-ĐKKD、、、
、2601128ĐKLH/HTTB-ĐKKD），，两款产品均被归类为越南最高风险等级D类医疗器械，，，
，将为当地主动脉瓣疾病患者带来更优质的治疗选择
。
。。

越南医疗器械市场对高端进口产品需求旺盛，，
，，监管体系持续与国际接轨，，尤其对 D 类高风险医疗器械实施严格的注册审查
，
，，，产品准入具备显著区域示范效应。
。
。。此次微创^®卓杰两款TAVI核心产品同步获批，，充分印证其安全性、、有效性获越南监管机构高度认可
，，，也为微创^®卓杰深耕东南亚市场打下坚实的合规基础与临床支撑，
，
，进一步提升了中国智造高端医疗器械的区域影响力。。。

近几个月来，，，微创^®卓杰TAVI业务全球化布局实现跨越式高速增长：

• 2025年9月，，
  ，海外月度植入量首次突破 100 例。
  。。

• 2025年11月，
  ，
  ，达成海外累计商业植入突破1,000例的重要里程碑。。。。

• 2025年12月，，，，首进非洲，，实现欧洲、、、美洲、、、亚洲、、非洲四大洲市场全覆盖
  ，，，当年度海外累计植入量同比大幅增长近 350%
  。。。

• 2026年1月
  ，，
  ，在海湾地区最大的核心市场沙特完成首例植入，，实现中东多个高端疗市场覆盖。
  。。

• 2026年 3月，，在欧洲 10 国累计完成超 500 例临床应用，，
  ，，市场渗透率持续提升
  ，，，，国际影响力稳步扩大。。

• 截至目前，
  ，，
  ，微创^®卓杰的TAVI产品已进入全球近40个国家和地区，，
  ，，覆盖900余家核心医院，，，服务近20,000位主动脉瓣疾病患者。
  。
  。
  。

   

未来，，微创^®卓杰将持续加速全球化布局，，着力构建全球领先的 “结构性心脏病 + 心律管理 + 心衰管理” 一体化平台
，，，，致力于为全球患者提供覆盖心衰全病因、
、、全阶段、
、、全过程的创新综合器械解决方案
。
。